職責
1.负责对新药研发项目进行统筹规划,协调促进药代、动物实验、药效学、制剂、工艺、临床前研究等工作的合作与衔接;
2.负责体内动物药效模型的建立,体内外药效学研究;
3.负责研发项目的调研、方案建立、研发、资料撰写、组织协调、任务调配及进度控制等工作;
4.负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;
5.协助项目研发记录的管理工作,做好项目数据的归档、保存工作;
6.负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律;
7.负责部门人员的招聘、培训和考评。
2.负责体内动物药效模型的建立,体内外药效学研究;
3.负责研发项目的调研、方案建立、研发、资料撰写、组织协调、任务调配及进度控制等工作;
4.负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;
5.协助项目研发记录的管理工作,做好项目数据的归档、保存工作;
6.负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律;
7.负责部门人员的招聘、培训和考评。
職務要件
1.熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则;精通新药筛选相关知识;
2.熟悉体外药物筛选方法的建立、各类动物模型的建立和创新药的筛选工作;
3. 具备新药研发项目负责人经验(有完整的新药研发项目管理经验者优先);具有抗肿瘤药物筛选经验者优先考虑。
2.熟悉体外药物筛选方法的建立、各类动物模型的建立和创新药的筛选工作;
3. 具备新药研发项目负责人经验(有完整的新药研发项目管理经验者优先);具有抗肿瘤药物筛选经验者优先考虑。
公司基本信息
性质:外资企业
業種:科学研究和技术服务业
规模:中型(100~299人)
住所:苏州工业园区淞北路20号
公司概况
苏州开拓药业股份有限公司成立于2009年,由国家级人才创立,港股上市企业,股票代码9939.HK,融资超30亿元。专注于以雄激素受体(AR)和肿瘤相关疾病为核心,研发多通道产品组合,覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域,包括新冠、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等,目前有7款药物,10多个适应症在全球进行临床试验—普克鲁胺、福瑞他恩、ALK-1单抗、GT20029、GT0486、GT1708F等,其中普克鲁胺和福瑞他恩处于临床3期,其他产品处于临床2期和1期。在全球拥有已获得及申请中的专利80多项,先后承担十二五、十三五国家重大新药创制专项,科技部中小企业创新基金、江苏省科技成果转化专项资金等项目,并先后获得苏州市生物医药及健康产业潜力地标企业、苏南国家自主创新示范区潜在独角兽企业、苏州市独角兽培育企业等荣誉。公司2021年销售收入3423万元,源自普克鲁胺新冠适应症对外授权的首付款。
公司核心管理团队均拥有中美两国教育背景、国外著名药企多年药物研发及管理经验。先后引进10余位海外高级人才,包括2个江苏省双创人才,1个姑苏领军人才;海归硕士3人。公司建有江苏省外国专家工作室,拥有国际先进的压片机、流化床、液相色谱仪等设备,可满足药品临床前研发到商业化阶段的需求。目前已与多家知名药企展开合作,包括复星医药、苏桥生物、东曜药业、上药控股、晶泰科技、印尼生物科技公司Etana 等。
公司核心管理团队均拥有中美两国教育背景、国外著名药企多年药物研发及管理经验。先后引进10余位海外高级人才,包括2个江苏省双创人才,1个姑苏领军人才;海归硕士3人。公司建有江苏省外国专家工作室,拥有国际先进的压片机、流化床、液相色谱仪等设备,可满足药品临床前研发到商业化阶段的需求。目前已与多家知名药企展开合作,包括复星医药、苏桥生物、东曜药业、上药控股、晶泰科技、印尼生物科技公司Etana 等。
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